展望2024年，“创新+国际化”有望成为医疗器械行业的重要主线

展望医疗器械后市，有机构认为，“创新+国际化”有望成为2024年医疗器械领域的重要主题之一。除了医药之外，医疗器械是一个系统性具备出海潜力的细分领域。低值耗材、高值耗材和医疗器械均具备出海的逻辑。

在出海之路上，不少本土器械企业早已踏上探索之路。例如，联影医疗发布的财报显示，2023年前三季度，联影医疗海外收入占总收入的13.8%，同比增长近40%，远高于中国市场的增速。截至2023年9月底，联影医疗已在全球设立了30个区域总部及子公司，全球服务工程师团队规模超过1000人，拥有17个海外服务中心。此外，43个产品已获得欧盟 这 认证，其中12个产品通过MDR认证，可销往60多个国家和地区。43个产品通过美国 FDA 认证，销售网络覆盖全球主要发达市场和新兴市场。

迈瑞医疗发布的业绩报告显示，今年前三季度迈瑞医疗国际市场实现营业收入101.6亿元，同比增长14.2%。得益于公司在海外高端客户群的持续突破以及加快推进本地化平台建设，今年三季度其国际市场增速明显加快，增幅达23.0%，发展中国家增幅进一步提升至30%以上。

据悉，迈瑞医疗自2000年起正式启动海外战略，在全球市场，迈瑞医疗已新增近700家高端客户，已有650多家高端客户在更多产品上实现横向突破，将我国高端医疗器械产品出口到发达国家。

对于医疗器械而言，海外市场前景广阔。某机构在研报中指出，2019年全球医疗器械市场规模超过3.2万亿元，是国内市场的5倍；成功出海后，各大医疗器械赛道的可进入市场规模将扩大3-9倍。显然，海外市场值得所有本土医疗器械企业向往。

数据显示，2017年至2021年，我国医疗器械行业进口规模呈逐年增长趋势。但从目前来看，我国医疗器械产品出口以低值医用耗材和中低端医疗器械为主，壁垒较高的高端产品出口较少。

对于医疗器械领域的国际化发展，业内人士表示，低值耗材企业较早成功实现了大规模海外扩张。至于高值耗材，虽然目前海外份额普遍较低，但未来前景看好，目前已有不少国内企业在路上。在IVD方面，国际化战略也受到企业高度重视。未来，国内 体外诊断 企业有望加快国际化布局。据悉，目前中国厂商正在不断升级技术和产品，在某些领域，创新器械产品质量已与跨国药企媲美。

分析人士认为，随着中国制造商技术和产品的不断升级，一些创新产品的质量赶超欧美，未来高端创新产品走向海外或许是理所当然的事情。