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Le Amyloid-Target Alzheimer's Drug Fa'amaonia i Europa, Fa'atumauina Papuipui Tau

2025-04-25

[Brussels, Novema 15, 2023] Na faʻamaonia e le European Medicines Agency (EMA) i aso nei le Donanemab, o se vailaʻau faʻamaʻi faʻamaʻi o le Alzheimer na atiaʻe e le US pharmaceutical company Eli Lilly, mo le maketiina. O loʻo mulimuli mai i le faʻatagaina a Leqembi e le US FDA ia Iulai i lenei tausaga. O le togafitiga lona lua a le lalolagi mo le faʻamaʻi autu o faʻamaʻi (beta-amyloid protein). Ae ui i lea, o lona tau maualuga (faʻatasi ai ma le tau o togafitiga faʻaletausaga e tusa ma le 30,000 US tala, tutusa ma le 220,000 yuan) ua laga ai popolega i faʻalapotopotoga faʻamaʻi e uiga i le avanoa.

Fa'amaumauga autu ile falema'i
Na faʻaalia e Donanemab i faʻataʻitaʻiga Vaega III:

Mo gasegase amata (i le tulaga o le vaivai o le mafaufau), e mafai ona faʻatuai le alualu i luma o le faʻamaʻi e oʻo atu i le 35%.

E tusa ma le 40% o mataupu na faʻamama atoatoa a latou amyloid plaques i le faiʻai i le tasi tausaga talu ona maeʻa vailaʻau.

O aʻafiaga autu o le cerebral edema (ARIA-E, faʻalavelave 24%) ma microblemings (19%), ma e manaʻomia le siakiina masani o le MRI.

Lu'itau maketi ma inisiua faafomai
Feeseeseaiga o tau: Ole tau a Eli Lilly e tutusa ma Leqembi (na faia e Eisai ma Biogen o Iapani), ae e sili mamao atu nai lo le gafatia o aiga masani. Ua valaʻau e le European Patient Association le tuʻufaʻatasia i inisiua faafomaʻi, ae o atunuu e pei o Siamani ua faʻaalia le faʻatuai i luga o le faʻavae o le "faʻatapulaʻaina le aoga ma le tau maualuga".

Su'ega su'esu'e: O lenei vaila'au e mana'omia ona fa'amaonia le fa'aputuina o porotini amyloid e ala i le PET scan po'o le su'esu'ega o le su'esu'e o le cerebrospinal, ae o le tele o itulagi i le lalolagi e leai ni fa'ata'ita'iga talafeagai.

Aafiaga tau alamanuia
O le atinaʻeina o vailaʻau faʻamaʻi o le Alzheimer na taʻua muamua o le "fanua o le falemaʻi falemaʻi" ona o faʻaletonu faifai pea. O le faʻatagaga a Donanemab e faʻamaonia atili ai le "amyloid hypothesis". Ua valoia e le au suʻesuʻe e oʻo atu i le 2030, o le maketi o le lalolagi e mafai ona sili atu i le 10 piliona tala Amerika, ae o tau e ono taofia ai atunuu maualalo ma le ogatotonu o tupe maua mai le manuia.

[Manatu Tomai]
Sarah Walters, o se neuroscientist i le Iunivesite o Cambridge, fai mai: "O se manumalo faasaienitisi, ae o le faafitauli moni ua faatoa amata - pe faʻafefea ona maua e tagata maʻi le avanoa i vailaʻau?" E tusa ai ma faʻamaumauga a le WHO, i le silia ma le 55 miliona tagata gasegase i le lalolagi atoa, 70% e nonofo i atunuʻu maualalo.

【 Alualu i Luma le tulitatao 】
Fai mai Eli Lilly o loʻo feutagai ma faiga faʻalesoifua maloloina i le tele o atunuʻu ma fuafua e faʻatautaia pailate taugofie i nofoaga e pei o Initia ma Pasila. Ua talia e le National Medical Products Administration a Saina le talosaga tau maketi a Donanemab ma ua faamoemoe e faamaea le faamaoniga i le 2024.