China keurt marktintroductie van 21 geneesmiddelen voor kinderen goed

PEKING - De Chinese National Medical Products Administration heeft zaterdag bekendgemaakt dat het de marktintroductie van 21 geneesmiddelen voor kinderen dit jaar heeft goedgekeurd. Ongeveer een derde van deze geneesmiddelen krijgt prioriteit voor versnelde marktintroductie.

De afgelopen jaren heeft de overheid haar beleidsondersteuning voor onderzoek en ontwikkeling (R&D), goedkeuring en productie van geneesmiddelen voor kinderen opgevoerd, wat heeft geresulteerd in goedkeuringen voor markttoetreding voor eentoenemend aantal medicijnen.

Uit statistieken blijkt dat sinds 2019 deadministratieheeft 271 medicijnen voor kinderen goedgekeurd.

Het heeft beloofd om een ​​groter preferentieel beleid te implementeren om de beoordeling en goedkeuring vangeneesmiddelenvoor kinderen, en om de bescherming van de daaraan verbonden intellectuele eigendomsrechten te intensiveren.

Ook heeft de EU beloofd zich in te spannen om R&D-bedrijven meer technologische begeleiding te bieden, zodat er bij R&D-processen volledig rekening wordt gehouden met speciale vereisten, zoals veiligheid en geschiktheid voor kinderen.